Desde 10/12/2018, a Anvisa disponibiliza o VigiMed para cidadãos e profissionais da saúde relatarem eventos adversos a medicamentos e vacinas.

O Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária (Notivisa) será mantido apenas para eventos adversos e queixas técnicas ao uso de outros produtos e serviços sob vigilância sanitária.

A Anvisa considera qualquer ocorrência médica indesejável devido ao uso de medicamentos como um evento adverso, sendo exemplos:

– Reações adversas ou nocivas;

– Erros na administração do medicamento;

– Uso abusivo;

– Ausência ou redução do efeito esperado (inefetividades terapêuticas);

– Uso com finalidade diferente do indicado na bula;

– Reações causadas por medicamentos utilizados durante a gravidez ou amamentação.

– Incidente/evento adverso durante procedimento cirúrgico;

– Queda do paciente;

– Evento adverso decorrente de uso de artigo ou equipamento médico-hospitalares;

– Evento adverso decorrente de um produto cosmético;

– Evento adverso decorrente de um produto saneante;

– Reação transfusional decorrente de uma transfusão sanguínea;

– Produto com suspeita de desvio de qualidade;

– Produto com suspeita de estar sem registro;

– Suspeita de produto falsificado;

– Suspeita de empresa sem Autorização de Funcionamento (AFE).

O VigiMed facilita os relatos das empresas, profissionais da saúde e da população, consequentemente, melhora a qualidade das informações.

As informações inseridas no VigiMed são automaticamente cadastradas no banco de dados nacional e também são enviadas ao banco de dados da OMS, respeitando a proteção de dados pessoais.

As notificações enviadas para o banco de dados da Organização Mundial da Saúde contribuirão para o monitoramento da segurança de medicamentos em mais de 120 países.

O VigiMed pode ser acessado através do link da Anvisa, já as notificações e queixas técnicas para produtos através do Notivisa.