REGULA BEM

Blog sobre assuntos regulatórios: Anvisa e Ministério do Trabalho e Emprego (MTE)
Aqui tem muitas dicas pra você!
Blog
Irregularidade em Equipamento de Proteção Individual (EPI)
Qual é a função do Equipamento de Proteção Individual (EPI)? Todo Equipamento de Proteção Individual (EPI)...
Certificado Internacional de Vacinação (CIVP)
O que é Certificado Internacional de Vacinação (CIVP)? O Certificado Internacional de Vacinação (CIVP) é necessário...
Etapas para aprovação de vacinas no Brasil
Como funciona a aprovação de vacinas no Brasil? O desenvolvimento de uma vacina precisa atender a...
RDC 356, de 23 de março de 2020
Qual é a finalidade dessa nova RDC? A RDC 356, de 23/03/2020, apresenta os requisitos para...
AFE
Novo Modelo Regulatório do Inmetro, você já conhece?
Qual é a finalidade do novo modelo regulatório do Inmetro? Tendo como base um estudo publicado...
Comprovação de porte de forma eletrônica
Você sabe o que é porte da empresa? Todas as empresas devem fazer a comprovação de...
AFE
Em que podemos te ajudar
Nossos serviços
  • Legalização de empresas na Anvisa (obtenção e manutenção de licença sanitária e AFE) e Ministério do Trabalho;
  • Apoio regulatório no início das atividades de indústrias, importadoras e distribuidoras, nas áreas de cosméticos e produtos de higiene, produtos para saúde (correlatos), saneantes, produtos para diagnósticos in vitro e portos, aeroportos e fronteiras;
  • Alteração ou troca de responsável técnico e responsável legal;
  • Cadastros de gestores de segurança (ANVISA) e usuários (MTE);
  • Elaboração e revisão de dossiês para registros e cadastros;
  • Acompanhamento diário no DOU das publicações de registro, cadastro, notificações e autorizações aplicáveis à empresa;
  • Acompanhamento das documentações junto aos site da ANVISA e MTE;
  • Elaboração e protocolização de recursos contra indeferimentos;
  • Auxílio para solução de notivisas;
  • Suporte aos processos de importação para produtos importados anuentes.
Quer saber mais? Tem alguma dúvida?
Entre em contato!